Februar 2010 - Status på Eltroxin i Danmark

Lægemiddelstyrelsen har d. 7. januar 2010 offentliggjort en ny status rapport på Eltroxin efter introduktion af den nye formulering af tabletten i 2009.  Den nye formulering af Eltroxin indeholder det samme aktive indholdsstof og i samme kvalitet som i den gamle formulering. De nye hjælpestoffer er alle almindeligt brugt i lægemidler og det er derfor overraskende, at man har oplevet en stigning i antallet af rapporterede bivirkninger. Fra at toppe i august 2009 er der nu en nedadgående trend og i december modtog lægemiddelstyrelsen 53 rapporter. 
Hele rapporten kan læses her. http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/db/filarkiv/7790/nyt_om_bivirkninger_januar_2010.pdf

 

Lægemiddelstyrelsen har foretaget analyser af de to styrker af Eltroxin og har i den forbindelse ikke konstateret afvigelser i forhold til de godkendte specifikationer. Lægemiddelstyrelsen har også modtaget analyser af data fra producenten og der er ikke umiddelbart belæg for at kræve yderligere analyser fra producenten.  Lægemiddelstyrelsen følger fortsat nøje udviklingen i indberetninger af bivirkninger som følge af den nye formulering af Eltroxin.
Læs mere her: http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/1024/visLSArtikel.asp?artikelID=16014

 

Den nye repræsentant for Eltroxin i Danmark Orion Pharma A/S meddeler, at man er i dialog med producenten i Tyskland om atter at få delelinie på 50 mkg Eltroxin og muligheder for at introducere en 25mkg tablet. Det er vigtigt at nævne, at Eltroxin indeholder samme aktive indholdsstof som andre levothyroxin produkter i Danmark.  Denne type produkter har dog et meget snævert terapeutisk index og den hårfine balance mellem formuleringerne og den farmakokinetiske forskel fra person til person kan gøre, at man oplever en forskel i effekt.

 

Det anerkendte medicinske tidsskrift British Medical Journal har netop offentliggjort en artikel vedrørende brugen af ny Eltroxin i New Zealand, hvor man har oplevet en lignende stigning i rapporterede bivirkninger. Artiklen giver sit svar på, hvorfor netop New Zealand har oplevet denne stigning, som man ikke har set i 30 andre lande, hvor Eltroxin er anvendt. Også i New Zealand er antallet af rapporterede bivirkninger gået kraftig ned igen og artiklen nævner, at en del patienter som har skiftet medicin, har valgt at gå tilbage til Eltroxin. En grundig analyse af Eltroxin blev også foretaget af lægemiddelstyrelsen i New Zealand. 
Du kan læse hele artiklen her. http://www.bmj.com/cgi/content/full/339/dec29_1/b5613

 

Januar 2010